研发质量工程师

职位描述

招聘人数：1 人到岗时间：不限

岗位职责：

1. 根据设计开发流程主导设计验证和设计确认工作

2. 参与设计开发过程，主导DHF和DMR文件的审核，并推进设计开发文件和合规性

3. 参与可靠性设计，参与自测、模拟运输、产品货架寿命研究

4. 参与并推动DFMEA，PFMEA，UFMEA，主导风险项的关闭工作

5. 与产线QE相配合，制定产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建

6. 参与设计转换过程，主导试产过程的质量问题识别和关闭

7. 基于行业标准和竞品数据，建立标准测试方法和方法学验证

8. 批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控

9. 参与临床试验、早期供应商评价

10. 参与客户技术协议和质量协议的评审，主导技术协议和质量协议的落地执行

11.完成领导安排的其他工作

任职资格：

教育水平大专及以上学历；

专业理工类相关专业；

培训经历相关管理

经验 5年以上工作经验

知识熟悉APQP和设计开发流程

素质要求：

1.逻辑思维能力强，做事有条理。

2.抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏。

3.前瞻性强，能提前主动开展后续工作。

4.大局观强，能从多维度看待事物

职位发布者

王女士聊一聊

最近在线时间：2024-11-21 16:11

电话：150****6334 请登录个人账号开放联系方式 登录个人

地址：浙江省海宁市漕河泾路2号查看上班地址

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奕安医疗科技（海宁）有限公司

制造业
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101-500人
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奕安医疗科技（海宁）有限公司位于浙江海宁，是一家专业提供生产和服务于医疗、牙科和兽医的关键部件和X光系统成像应用的企业，是产品的生产和质量中心，以从事高性能医疗射线影像设备为主，荣获浙江省科技型中小企业证书，也是嘉兴市领军人才企业。子公司上海深浩影像科技有限公司位于上海浦东，是产品的研发和销售中心，于2021年被认定为上海市高新技术企业。
奕安医疗拥有先进的生产设备和雄厚的技术研发能力，公司研发设备齐全，拥有各类机械性能测试环境，环境测试条件，并配有各类检测设备。现有场地8000平方、生产调试间54间、整机年产能10000台，通过医疗器械13485管理体系，专业提供医疗器械X射线影像解决方案及相关核心部件，与TUV、SGS、INTERTEK、上海健康医学院紧密合作，建立检企、校企双通道，确保产品可靠性和领先性双轨并行。
公司拥有一支行业内从事技术研发的高素质管理队伍，分别曾任职于西门子、SGS、联影、普爱、康达等国内外领先的医疗器械公司医疗器械行业经验丰富，所开发的多种DR、胃肠机、二维C臂、三维全电动C臂、平板CT等X射线影像设备已应用于医学临床检验。公司办公设施和管理环境良好，为员工创造了良好的工作氛围。为保证公司技术开发和产品技术在同行中处于领先水平，公司每年投入用于科技活动的经费不少于销售收入的4%，并呈逐年增长趋势。奕安医疗以其自身的发展潜力，正在行业中以其不可限量的速度飞快发展。