1.负责跟踪、收集国内外医疗器械监管及注册政策、法规,及时汇总归档监管部门颁布的各项医疗器械法规、文件和技术资料;
2.负责公司产品注册申报资料的收集、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
3.负责研发过程中各个项目法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决;
4.负责协助与注册相关的内外部各方的沟通与协调;
5.学习并理解更新的注册相关法规。
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