1.制定本年度的验证计划并跟踪执行;
2.拟定产品工艺验证方案;
3.按验证方案执行、分析验证偏差;
4.汇总验证结果,并及时完成验证报告;
5.关键工序、特殊过程的验证(如注塑、包装、灭菌等);
6.公用设备设施验证(如工艺用水、工艺用气、洁净空调、传递窗、手消毒等)
7.工艺、设备设计变更后的验证。
岗位要求:
1、本科及以上学历,理工科专业背景(高分子材料、材料成型、机械类专业优先考虑);
2、熟悉热塑性(如聚氨酯、聚丙烯等)常用原材料注塑加工特性;
3、会使用办公软件以及2D或3D看图;
4、工作认证细致、有责任感;良好的沟通能力,协调能力;
5、熟悉医疗器械研发流程,有二类/三类介入、植入产品的设计开发工作优先。
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