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体系工程师

8000-10000元
海宁市-嘉兴市 |2年以上经验 |大专学历
餐补 年度体检 节日福利 五险一金 年终奖金 休假制度 法定节假日
2024-11-08 更新被浏览:
职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限

岗位职责:

1、熟悉ISO13485或ISO9001质量管理体系、GMP法规,有建立、运行、维护质量管理体系相关经验,包括体系满足法规的要求、质量活动的整体策划以及质量体系运行过程的维护和改善。

2、熟悉CE、FDA医疗器械相关质量管理体系要求,熟悉医疗器械产品CE、FDA检测认证流程及相关要求。

3、参与内审、外审审核前的准备和审核现场的协调,参与推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭,公司顺利通过各项审核。

4、负责日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪。

5、参与质量体系变更的协调和外部申报工作,确保变更有序可控。

6、有需要时协调与其他部门的业务关系;

7、上级指派的其他任务。


任职资格:

1.全日制本科及以上学历;

2.不限专业,有接受CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作相关培训优先; 

3.质量体系相关工作经验优先考虑;有应对CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历经验优先;

4.熟悉ISO13485、ISO9001和GMP相关指令和法规、协调标准要求;熟悉CE、FDA相关质量体系要求;熟悉有源医疗器械法规及相关标准者优先;

5.英语熟练。

6.对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力,有团队合作精神、服务意识

职位发布者
王女士 聊一聊
最近在线时间:2024-11-08 11:11
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地址:浙江省海宁市漕河泾路2号 查看上班地址
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    申请
  • 制造业
  • 私营企业
  • 101-500人
  • 1000万

奕安医疗科技 (海宁)有限公司位于浙江海宁,是一家专业提供生产和服务于医疗、牙科和兽医的关键部件和X光系统成像应用的企业,是产品的生产和质量中心,以从事高性能医疗射线影像设备为主,荣获浙江省科技型中小企业证书,也是嘉兴市领军人才企业。子公司上海深浩影像科技有限公司位于上海浦东,是产品的研发和销售中心,于2021年被认定为上海市高新技术企业。
奕安医疗拥有先进的生产设备和雄厚的技术研发能力,公司研发设备齐全,拥有各类机械性能测试环境,环境测试条件,并配有各类检测设备。现有场地8000平方、生产调试间54间、整机年产能10000台,通过医疗器械13485管理体系,专业提供医疗器械X射线影像解决方案及相关核心部件,与TUV、SGS、INTERTEK、上海健康医学院紧密合作,建立 检企 、 校企 双通道,确保产品可靠性和领先性双轨并行。
公司拥有一支行业内从事技术研发的高素质管理队伍,分别曾任职于西门子、SGS、联影、普爱、康达等国内外领先的医疗器械公司医疗器械行业经验丰富,所开发的多种DR、胃肠机、二维C臂、三维全电动C臂、平板CT等X射线影像设备已应用于医学临床检验。公司办公设施和管理环境良好,为员工创造了良好的工作氛围。为保证公司技术开发和产品技术在同行中处于领先水平,公司每年投入用于科技活动的经费不少于销售收入的4%,并呈逐年增长趋势。奕安医疗以其自身的发展潜力,正在行业中以其不可限量的速度飞快发展。

薪酬福利

工作时间:8:30-17:30周末双休
基础福利:五险一金,补充商业保险,工作餐餐补,可以免费提供宿舍(2人间),享受国家规定的法定节假日。

天使关怀计划:年度健康体检、节日福利、婚育礼金、海宁人才补贴等。

爱迪生计划:奖励创新员工,取得国内外发明专利、外观设计、实用新型专利、软件著作权、集成电路布图设计等专利的员工,按标准发放奖金。

伯乐计划:奖励为公司推荐人才的员工 公司倡导凭借价值贡献获取回报,为员工提供有竞争力的薪酬和完善的福利保障,部分优秀员工未来享有期权激励。

更多资讯可关注公司官网:www.yian-medical.com和公司微信公众号:奕安医疗


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