岗位职责:
1. 负责X-ray影像系统的产品定义、用户需求和临床需求的收集与分析,将用户需求、临床需求转化为系统需求、功能和规格参数等;
2. 负责系统整体架构设计、整体方案设计和评估;
3. 负责系统关键部件选型;
4. 协助/领导多功能的工程团队(机械,电子电气,软件,测试)进行系统设计和功能实现;
5. 带领团队进行系统可靠性分析、设计和测试;
6. 参与研发样机的集成、调试、测试和验证,评估系统潜在的技术风险,解决关键技术问题;
7. 参与系统风险分析,确保设备的安全性和有效性;
8. 完成系统级相关DHF文档。
9.完成领导安排的其他工作
岗位要求:
1. 硕士及以上学历,物理学、医学影像、生物医学工程、机械、电子、自动化等专业;
2. 5年以上系统工程经验,有医疗X射线影像系统开发经验优先;
3. 具有较为宽广的知识面,受过良好的科研训练,开拓创新的思维与良好的大局观,有系统集成、调试经验;
4. 医疗设备从业者优先,经历过完整的医疗设备开发周期;
5. 熟悉医疗器械的质量管理体系和相关法规标准,熟悉医疗器械安规测试、EMC测试等;
6. 具有系统可靠性设计经验,熟悉DFMEA等工具;
7. 思路清晰,具有良好的沟通协调能力与团队合作精神。