职责:

1、产品质量管理：

    1.1 负责对产品生产过程中的质量异常问题进行确认、分析和处理，必要时组织相关员进行改进；

    1.2支持研发新项目质量管理活动，提升新产品质量水平。

2、客诉处理及不良事件监测。

    2.1 负责接收产品客户投诉或不良事件，组织相关人员调查、分析原因，并明确改进措施；

    2.2 跟踪改进措施的落实，并验证其有效性；

    2.3 负责按照相关规定编制产品客诉报告，及不良事件上报等工作；

    2.4 负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪，并汇总形成数据报告；

    2.5 负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析，必要时发起改进措施并跟踪实。

3、负责质量相关的程序文件编写和修订，确保符合相关的法规标准及公司要求。

4、负责产品质量数据的定期汇总和分析，提出改进意见，持续提升产品质量水平。

5、完成上级交办的其他事务。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械工程，电子信息等工科专业背景，3年以上质量管理相关经验，ISO13485等内审员培训优先考虑；

2.掌握质量管理体系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知识，统计学基础知识；熟悉IPD,项目管理、六西格玛、精益研发等产品开发管理方法，以及医疗器械相关法律法规知识；

3.具有较高的责任新和优秀的职业操守，有计划性，有较好的执行力、良好的沟通能力以及团队合作能力；能够快速适应各种环境，较强的学习能力和抗压能力，具备解决突发事件能力。