1.制定本年度的验证计划并跟踪执行；

2.拟定产品工艺验证方案；

3.按验证方案执行、分析验证偏差；

4.汇总验证结果，并及时完成验证报告；

5.关键工序、特殊过程的验证（如注塑、包装、灭菌等）；

6.公用设备设施验证（如工艺用水、工艺用气、洁净空调、传递窗、手消毒等）

7.工艺、设备设计变更后的验证。

岗位要求：

1、本科及以上学历，理工科专业背景（高分子材料、材料成型、机械类专业优先考虑）；

2、熟悉热塑性（如聚氨酯、聚丙烯等）常用原材料注塑加工特性；

3、会使用办公软件以及2D或3D看图；

4、工作认证细致、有责任感；良好的沟通能力，协调能力；

5、熟悉医疗器械研发流程，有二类/三类介入、植入产品的设计开发工作优先。