岗位职责:
1、管理工厂偏差。对上报偏差的信息确认,确保QA及时进行初步风险评估,组织相关部门调查偏差发生的根本原因并执行风险评估,协助调查报告和相关的CAPA 的制定。追踪和跟进相关的状态,维护偏差数据库,提供定期的综合报告;
2、负责工厂验证活动, 组织工厂相关部门完成年度验证活动;
3、组织起草审核验证方案及报告,参与公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作;
4、执行年度产品回顾。每年对上一年度生产的产品进行年度产品回顾(包括与产品相关的偏差、变更、稳定性、不合格以及检测结果等),并给出结论与建议;
5、协助工厂质量内审、外部审核,在工作中执行自我检查的工作方式。
6、协助提供GMP等相关培训;
7、完成负责人分配的其他工作。
任职要求:
1. 大学本科或以上学历,食品或相关专业;
2. 3年以上质量保证、控制经验;
3. 熟悉并掌握ISO9001,ISO22000和GMP质量管理体系;
4. 良好的语言和英语沟通技能;
5. 必须具备多项任务的处理能力,以及保持良好的团队合作关系;
6. 良好的计算机操作技能(Excel, Word和PowerPoint);