1.负责本部门有关外来文件的收集、整理、传达；

2.负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责体系文件的定期评审，并负责体系文件的编制、更改、管理工作；

3.负责体系的建立及维护工作；

4.负责对质量体系相关部门的定期检查，保证质量体系切实实施；

5.负责体系迎审工作的统筹安排，不合项整改的跟踪和监督，直至整改项关闭；

6.负责不良事件、质量事故的监察报告；组织相关部门对所发生的不良事件或质量事故进行及时评估，必要时将评估结果通知用户和报告监督管理部门；

7.负责公司文件控制与管理；

8.领导安排的其他工作。

任职资格：

教育水平：本科及以上；

专业：机械、电气、生物医学工程等相关理工科专业；

经验：有两年以上的有源类产品体系管理经验，有GMP、13485、QS820体系管理经验，熟悉和掌握MDSAP体系优先考虑；

知识：熟悉和掌握国内外法规和标准的要求；熟悉和了解体系相关的法规要求；英语突出可优先考虑；

素养要求：对工作认真负责，具有良好的部门沟通协调能力和团队协作精神。